格林泰科助力 | 祝贺以岭药业喜获脑卒中一类新药临床批件

热烈祝贺，石家庄以岭药业股份有限公司近日获得脑卒中一类新药临床批件，其中以恒河猴为主的药效评价试验由我公司负责完成。

以岭药业收到的国家药品监督管理局核准签发的XY03-EA片的药物临床试验通知书主要内容为：

一、临床试验通知书主要内容 

药物名称：XY03-EA片      

受 理 号：CXHL1900211国/ CXHL1900212国

剂    型：片剂       

申请事项：国产药品注册        

规    格：75mg/150mg        

注册分类：化学药品注册分类1        

申 请 人：石家庄以岭药业股份有限公司       

主要审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2019年06月20日受理的XY03-EA片符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展轻中度急性缺血性脑卒中的临床试验。

      
二、XY03-EA片的相关情况

 XY03-EA片主要用于治疗轻中度急性缺血性脑卒中。