格林泰科助力|祝贺康缘药业急性缺血性脑卒中1类新药获批临床!
发布时间:2024-04-22
作者:本站
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近日,据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,江苏康缘药业股份有限公司和中国药科大学联合开发的一种新型抗缺血性脑卒中神经保护剂“注射用AAPB”,获得临床试验默示许可。
注射用AAPB是康缘药业和中国药科大学联合开发的一种新型抗缺血性脑卒中神经保护剂,制剂规格为10mg及25mg,临床拟用于急性缺血性脑卒中。临床前药效学研究证实AAPB可显著减少缺血性脑卒中模型大鼠、恒河猴脑梗死体积和神经功能缺损,对缺血性脑卒中动物模型有明显治疗作用,且在较低剂量下就有与丁基苯酞相当的治疗效果。近年来,康缘药业与格林泰科在多个疾病领域开展紧密合作。在AAPB治疗脑卒中临床前评价项目中,格林泰科提供了基于大鼠和恒河猴MCAO模型的主要药效学和药物作用机制研究技术服务,获主办方高度认可。格林泰科祝贺康缘药业该项目取得关键进展,期待AAPB早日造福广大卒中患者。